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Tubulure à oxygène dont chaque extrémité est munie d'une olive de raccordement : permet de relier directement une bouteille à oxygène à un bavu ou à un masque d'inhalation.Tubulure à oxygène de haute1
Descriptif completTubulure à oxygène dont chaque extrémité est munie d'une olive de raccordement : permet de relier directement une bouteille à oxygène à un bavu ou à un masque d'inhalation.
Durée de vie 3 ans.
Température d'utilisation : 15 à 25°C.
Humidité : <85%.
Conception interne : lumière étoilée (« Star lumen tubing inner ») permettant de limiter le risque d’écrasement et de maintenir le passage de l’oxygène en cas de pliure.
Avec olive de raccordement à chaque extrémité.
Compatible avec les raccords standards d’oxygénothérapie.
Durée de vie de 3 ans.
Sans latex.
Polychlorure de vinyle.
EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 : Dispositifs médicaux – Systèmes de management de la qualité – Exigences à des fins réglementaires.
EN ISO 14971:2019 + A11:2021 : Dispositifs médicaux – Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux.
EN ISO 10993-1:2020 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 1 : évaluation et essais au sein d’un processus de gestion du risque.
EN ISO 10993-5:2009 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Essais de cytotoxicité in vitro.
EN ISO 10993-10:2023 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Essais d’irritation et de sensibilisation cutanée.
EN ISO 10993-23:2021 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Essais d’irritation.
EN ISO 20417:2021 : Dispositifs médicaux – Informations à fournir par le fabricant.
EN 62366-1:2015 + AC:2015 + A1:2020 : Dispositifs médicaux – Application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation.
Nettoyage : non recommandé (dispositif à usage unique).
Désinfection : non applicable sauf indication fabricant spécifique.
Stérilisation : non applicable.
Contrôle visuel de l’intégrité et de la perméabilité.
Remplacement : après utilisation / selon protocole établissement.