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Réservoir d'oxygène PVC pour insufflateur
Ref. 248033
9,99 € HT
Compatible avec les insufflateurs réutilisables :
- Adulte (ballon 1500 ml)
- Enfant (ballon 550ml)
Compatible avec les insufflateurs réutilisables comme l'ambu bavu :
- Adulte (ballon 1500 ml)
- Enfant (ballon 550ml)
Compatible avec les insufflateurs réutilisables :
- Adulte (ballon 1500 ml)
- Enfant (ballon 550ml)
Durée de vie : 3 ans après la date de fabrication.
Caractéristiques produit
Permet d’accroître la concentration d'oxygène jusqu'à 100%.
Couleur
Translucide
Stérile
Matière
Poches souples PVC avec un raccord en polycarbonate (PC).
Unité de vente
A l'unité
Normes et Certification
EN ISO 13485 : Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires.
EN ISO 14971 : Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux.
EN ISO 10993-1/AC : Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1: Exigences et principes généraux pour l’évaluation de la sécurité biologique au sein d’un processus de gestion des risques.
EN ISO 10993-5 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5 : essais concernant la cytotoxicité in vitro.
EN ISO 10993-10 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10 : essais de sensibilisation cutanée.
EN 1041 : Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux.
EN 62366 : Dispositifs médicaux — Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux..
EN 15986 : Symbole à utiliser pour l'étiquetage des dispositifs médicaux - Exigences relatives à l'étiquetage des dispositifs médicaux contenant des phtalates.
Référence fabricant (MPN)
HS-60001