Laryngoscope fibre optique - coffret manche et 6 lames jetables

35,00 € HT

Instrument médical servant à l'intubation trachéale.

Réduction du risque de blessures grâce à ses bords arrondis.

Manche en polycarbonate réutilisable.

Descriptif complet

Laryngoscope avec fibre optique en polycarbonate

Le laryngoscope est un dispositif médical utilisé lors des interventions nécessitant l'ouverture forcée
de la partie buccale du larynx.
Equipé d'une lumière pour examiner et effectuer un diagnostic local et interventions chirurgicales sur le larynx.
Mallette composée de 2 parties :
- Une lame permettant de dégager la langue, le palais mou et l'épiglotte.
  Équipé d'une lumière au bout.
- Un manche pour manipuler l'instrument (contenant les batteries).
Livré dans une mallette robuste à l'épreuve des chocs.
Mallette permettant un transport et rangement simple du matériel.
Mallette de secours contenant un manche plastique + 6 lames jetables : Miller 0,1,2 et Mac Intosh 2,3,4.
et 1 poignée laryngoscopique avec ampoule.

Ne peut être utilisé que par du personnel médical habilité.
A utiliser dans les 5 ans suivant la date de fabrication pour de meilleures performances.

Dimensions

(Lxlxh) 28 x 26 x 4.5 cm

Caractéristiques produit

La poignée optique ABS avec piles de type C (2x) est beaucoup plus légère que celle du métal traditionnel pour une utilisation facile.
La fibre optique enroulée le long de la ligne de courbe de la lame est plus sûre.
Le poids et le matériau souple n’endommagent pas les dents du patient.
Ne peut être utilisé que par du personnel médical habilité.
A utiliser dans les 5 ans suivant la date de fabrication pour de meilleures performances.

Composition de l'ensemble

1 manche
3 lames Macintosh (2-3-4)
3 Lames Miller (0-1-2)
1 mallette de transport

Couleur

Rouge

Stérile

Matière

Manche : Polycarbonate.
Lames : Polycarbonate pour la lame et polymère thermoplastique pour le guide de lumière.

Mallette en plastique rigide.

Unité de vente

A l'unité

Poids

1.55 kg

Normes et Certification

EN ISO 20417:2021 : Dispositifs médicaux - Informations à fournir par le fabricant.
EN ISO 15223-1:2016 : Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant - Partie 1 : exigences générales.
EN ISO 14971:2012 : Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux.
EN ISO 13485:2016 : Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires.
EN ISO 7376:2009 : Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Laryngoscopes pour intubation trachéale.
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1: Exigences et principes généraux pour l’évaluation de la sécurité biologique au sein d’un processus de gestion des risques.
EN ISO 10993-5:2009 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5 : essais concernant la cytotoxicité in vitro
ISO 10993-10:2010 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10 : essais de sensibilisation cutanée.
EN 62366: 2008 : Dispositifs médicaux — Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux.

Instructions d'utilisation

Installer une lame de taille appropriée
Insérer le laryngoscope dans la bouche du patient
Une fois l'examen terminé, jeter la lame dans une poubelle spécifique déchets médicaux étiquetés pour éviter l'infection

Entretien

Les lames sont jetables
Le manche doit être nettoyé et désinfecté avant et après utilisation
Conserver à l'abri du soleil et de la chaleur

Référence fabricant (MPN)

34384

Poids du produit

1.55