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7,99 € HT
Compresse de gaze hydrophile de coton HARTMANN.
Gaz stérile de pliage chirurgical avec des bords rentrés.
Boite distributrice permettant un rangement facilité.
Les compresses de gaze sont rapidement accessibles avec les 2 ouvertures dans le sens vertical et latéral.
Niveau de remplissage visible d'un seul coup d'oeil pour gérer le niveau d'utilisation et le stock restant.
La norme EN 14079 définit les exigences techniques et les critères de qualité pour les compresses de gaze stériles destinées à un usage médical. Voici les points clés qu'elle aborde :
1. Matériaux
La norme exige que les compresses stériles soient fabriquées à partir de gaze hydrophile de coton. Cela garantit que le produit est adapté à un usage médical, avec une bonne capacité d'absorption, tout en étant doux et non irritant pour la peau.
2. Stérilité
Les compresses doivent être stériles à la sortie de l'emballage, avec un processus de stérilisation validé pour éliminer toute contamination microbienne. La stérilité doit être maintenue jusqu'à l'ouverture du conditionnement, pour assurer la sécurité de l'utilisateur.
3. Dimensionnement et présentation
La norme spécifie les dimensions des compresses, qu'elles doivent être conformes aux tailles indiquées par le fabricant. Ces compresses doivent être conditionnées de manière à garantir leur intégrité et leur efficacité (en blisters, par exemple).
4. Emballage
L'emballage doit permettre de maintenir la stérilité des compresses et doit comporter des informations claires concernant la stérilité, les conditions de stockage et la date de péremption. La boîte distributrice peut avoir des ouvertures spécifiques pour faciliter l'accès aux compresses tout en assurant leur sécurité et leur hygiène.
5. Tests de qualité
Les compresses doivent être testées pour s'assurer qu'elles respectent des critères de résistance, de poids et de capacité d'absorption, ainsi que d'autres critères de performance pour garantir leur efficacité dans des situations médicales.
6. Conformité aux exigences de sécurité
Les compresses doivent être conçues pour ne pas contenir de substances dangereuses et respecter les normes de sécurité européennes pour les produits médicaux.
Boîte distributrice avec double ouverture (verticale et latérale) avec témoin de remplissage.
Marque
Hartmann
Dimensions
Pliée 7.5 x 7.5 cm. Dépliée 29.3 x 23.7 cm
Grammage
17
Instructions d'utilisation
Fixé sur le patient à l'aide d'une bande ou d'autres matériels de fixation.
Classification
Dispositif medical de classe 2a
Le conditionnement blister de 2 compresses de la gamme Stérilux Hartmann répond à une logique opérationnelle spécifique, distincte de la boîte de 100 sachets individuels :
- Portabilité : les blisters s'intègrent facilement dans une trousse de visite d'infirmier libéral, un sac de premier secours ou un véhicule de secours sans encombrement — chaque blister est autonome et ne nécessite pas de boîte distributrice
- Gestion au cas par cas : en intervention préhospitalière ou en soin à domicile, prélever un blister de 2 compresses permet de doser précisément la consommation sans exposer le stock restant à l'environnement
- Double ouverture de la boîte distributrice : en cabinet ou en salle de soins, la boîte Stérilux dispose d'ouvertures verticale et latérale avec témoin de remplissage visible, permettant un contrôle instantané du niveau de stock sans manipulation — avantage logistique direct pour les services à flux de soins élevé (EHPAD, cabinet infirmier, médecine du travail)
- Format 7,5×7,5 cm : taille intermédiaire polyvalente couvrant la majorité des plaies de taille moyenne rencontrées en soins courants, là où le format 5×5 cm est trop petit et le 10×10 cm surdimensionné
Les deux produits sont des compresses de gaze hydrophile de coton stériles, mais présentent des caractéristiques techniques différentes déterminantes pour le choix en dotation :
| Critère | Stérilux 7,5×7,5 cm | Euromedis 5×5 cm |
|---|---|---|
| Marque | Hartmann | Euromedis |
| Format plié | 7,5 × 7,5 cm | 5 × 5 cm |
| Format déplié | 29,3 × 23,7 cm | 24 × 20 cm |
| Grammage | 17 g/m² | 23 g/m² |
| Nombre de fils | 13 fils | 17 fils |
| Nombre d'épaisseurs | 12 | Non précisé |
| Conditionnement | 75 blisters × 2 (150 compresses) | 100 sachets × 1 |
| Prix HT | 7,99 € / 150 compresses = 0,05 € / compresse | 3,99 € / 100 compresses = 0,04 € / compresse |
| Classification DM | Classe IIa | Classe I stérile |
| Usage prioritaire | Plaies moyennes, soins courants, post-op | Petites plaies, post-injection, désinfection ciblée |
La classification Classe IIa de la Stérilux (contre Classe I stérile pour l'Euromedis) indique un niveau de contrôle réglementaire supérieur — pertinent pour les structures soumises à des exigences de matériovigilance renforcées.
Oui. La norme EN 14079 est la référence européenne spécifique aux compresses de gaze hydrophile de coton à usage médical. Elle définit des exigences contraignantes sur six points critiques pour un usage professionnel :
- Matériaux : gaze hydrophile de coton certifiée, garantissant absorption et tolérance cutanée sans substances irritantes
- Stérilité : procédé de stérilisation validé avec maintien de la stérilité jusqu'à ouverture du blister — condition impérative en environnement de soins
- Dimensionnement : conformité des dimensions déclarées, vérifiée en production (7,5 × 7,5 cm plié, 29,3 × 23,7 cm déplié)
- Emballage : maintien de l'intégrité stérile avec informations claires sur la date de péremption et les conditions de stockage
- Tests de performance : résistance, grammage (17 g/m²), capacité d'absorption — critères vérifiés par lot
- Sécurité : absence de substances dangereuses, conformité au Règlement (UE) 2017/745
Pour les établissements de santé, EHPAD médicalisés et structures soumises à la matériovigilance, la classification Dispositif Médical de Classe IIa de la Stérilux impose un suivi de traçabilité des lots — numéro de lot à conserver dans le registre de gestion du matériel médical.
Le format 7,5×7,5 cm est la taille de référence pour les soins courants en cabinet infirmier et médecin généraliste. Protocole d'utilisation en respectant la chaîne d'asepsie :
- Hygiène des mains : friction hydro-alcoolique ou lavage au savon antiseptique avant toute manipulation
- Ouverture aseptique du blister : déchirer le blister par les bords extérieurs — ne jamais souffler ou secouer pour dégager la compresse ; la saisir par un coin sans toucher la zone centrale
- Application sur plaie : face de contact (côté gaze) vers la plaie, couvrir entièrement la surface lésée avec une marge d'au moins 1 cm en périphérie
- Compression en cas de saignement : maintenir une pression manuelle ferme et continue pendant 3 à 5 minutes minimum sans soulever la compresse — toute vérification prématurée rompt le caillot en formation
- Fixation : maintenir avec un sparadrap tissé (zones articulaires), non tissé (peaux fragiles) ou une bande cohésive Peha-haft (disponibles sur SMSP)
- Surveillance et renouvellement : changer la compresse dès saturation ou toutes les 24 heures selon le protocole de soins
À 7,99 € HT pour 150 compresses, la Stérilux représente 0,053 € HT par compresse — tarif cohérent avec le marché pour une compresse Hartmann Classe IIa en blister individuel. Comparatif des conditionnements disponibles sur SMSP pour orienter la dotation :
| Référence | Format | Conditionnement | Prix HT | Prix/compresse |
|---|---|---|---|---|
| Euromedis gaze 5×5 cm | 100 sachets × 1 | Boîte 100 | 3,99 € | 0,040 € |
| Medicomp non tissé 5×5 cm | 30 sachets × 5 | Boîte 150 | 1,99 € | 0,013 € |
| Medicomp non tissé 7,5×7,5 cm | 30 sachets × 5 | Boîte 150 | 3,99 € | 0,027 € |
| Stérilux gaze 7,5×7,5 cm | 75 blisters × 2 | Boîte 150 | 7,99 € | 0,053 € |
| Medicomp non tissé 10×10 cm | 40 sachets × 5 | Boîte 200 | 5,98 € | 0,030 € |
Le surcoût unitaire de la Stérilux par rapport à la Medicomp non tissée se justifie par la classification Classe IIa, le grammage supérieur de la gaze hydrophile et le conditionnement blister portable adapté aux interventions mobiles. Pour les commandes dépassant 250 € HT, la livraison est offerte sur SMSP. Un devis PDF est disponible directement depuis le panier pour les procédures d'achat institutionnel.