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Coalgan mèche hémostatique d'origine naturel pour saignement

Coalgan mèche hémostatique 4cm - Boîte de 5

Ref. 307307
3,99 € HT

Mèches Hémostatiques Coalgan – Épistaxis et Hémorragies Externes

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Double action, le coalgan meche est hémostatique et cicatrisante.

La mèche Coalgan est un dispositif médical hémostatique de classe IIb, composée à 100 % de fibres d'alginate de calcium d'origine végétale, extraites de l'algue marine brune Laminaria hyperborea. Fabriquée par les Laboratoires BROTHIER (France) depuis 1949, elle bénéficie d'un recul clinique de référence dans la prise en charge des saignements locaux modérés.

Son mécanisme d'action repose sur un échange ionique : au contact du sang, les ions sodium (Na⁺) des fluides biologiques s'échangent avec les ions calcium (Ca²⁺) des fibres d'alginate. Cette réaction provoque la gélification des fibres, formant un gel viscoélastique cohésif qui exerce une compression douce sur la muqueuse ou la plaie, active localement la coagulation et stoppe le saignement.

La mèche Coalgan présente une double indication clinique validée :

  • Hémostase locale : épistaxis (indication principale), saignements cutanés superficiels (coupures, écorchures, points de ponction), saignements muqueux (cavité buccale, extraction dentaire)
  • Soutien à la cicatrisation : maintien d'un environnement humide favorable à la réparation tissulaire sur plaies superficielles ≤ 8 cm²

Ce dispositif est indiqué chez l'adulte, l'enfant, la femme enceinte et les patients sous traitement anticoagulant (AVK, héparine, antiagrégants plaquettaires) ou présentant des troubles de l'hémostase congénitaux (hémophilie, maladie de von Willebrand, Rendu-Osler). Sa composition 100 % végétale, sans latex et sans substance pharmacologique active, lui confère un profil de tolérance favorable sur l'ensemble des populations sensibles.

La mèche est présentée en sachet individuel stérile, prête à l'emploi, sans nécessiter d'équipement complémentaire. Elle est utilisable à domicile, en cabinet médical, en infirmerie d'entreprise ou dans le cadre des premiers secours.

Caractéristiques techniques de la mèche hémostatique Coalgan

Données produit

CompositionFibres d'alginate de calcium d'origine végétale (Laminaria hyperborea)
Longueur4 cm par mèche
ConditionnementBoîte de 5 mèches en sachets individuels stériles
StérilisationPar rayonnement bêta (β)
Classe dispositif médicalIIb (MDR 2017/745)
Marquage CE0459
FabricantLaboratoires BROTHIER, Nanterre (France)
Référence fabricant2110001126
Code SH douanier3005903100
ConservationInférieure à 30 °C, à l'abri de l'humidité et de la lumière
Durée de validité5 ans
UsageUnique — non restérilisable

Propriétés fonctionnelles

  • Gel hémostatique formé par échange ionique Na⁺ / Ca²⁺ au contact du sang
  • Compression douce et uniforme de la zone lésée (tamponnade nasale atraumatique)
  • Maintien d'un environnement humide favorable à la réparation tissulaire
  • Retrait indolore facilité par la gélification des fibres (humidification au sérum physiologique NaCl 0,9 % si nécessaire)
  • Compatible avec la lidocaïne-naphazoline
  • Incompatible avec les solutions alcalines : hypochlorite de sodium, chlorhexidine, chlorure de benzalkonium, sels de cuivre

Conformité réglementaire et cadre d'utilisation

Statut réglementaire

La mèche Coalgan est un dispositif médical de classe IIb au sens du Règlement européen MDR 2017/745. La classe IIb désigne les dispositifs à risque modéré élevé, soumis à évaluation clinique obligatoire avant mise sur le marché et à contrôle continu par un organisme notifié. Le marquage CE 0459 atteste de la conformité du produit à l'ensemble des exigences essentielles de santé et de sécurité définies par le MDR.

La stérilisation par rayonnement bêta (β) garantit l'absence de toute contamination microbienne à l'ouverture du sachet, dès lors que l'intégrité de l'emballage individuel est préservée.

Ce que la conformité garantit concrètement

  • Biocompatibilité évaluée : composition validée pour un contact avec les muqueuses et les plaies ouvertes
  • Efficacité hémostatique documentée cliniquement
  • Stérilité garantie jusqu'à la date de péremption (5 ans)
  • Traçabilité fabricant assurée (Ref. 2110001126)

Limites d'utilisation à respecter

La mèche Coalgan est réservée aux saignements locaux modérés. Elle ne se substitue pas à un geste médical urgent dans les situations suivantes :

  • Hémorragie artérielle ou saignement pulsatile
  • Plaie profonde ou contenant un corps étranger
  • Hémorragie sévère relevant d'un garrot ou d'un pansement hémostatique tactique (ChitoGauze, Celox)
  • Allergie documentée aux algues marines (Laminaria) ou aux alginates

Durée maximale d'application : 24 heures. Usage externe uniquement. Ne pas couper ni effilocher la mèche.

Cas d'usage professionnels : indications et environnements

Épistaxis — saignement de nez

Indication principale. Torsader la mèche dans la longueur pour former un rouleau compact. L'introduire délicatement dans la narine concernée. Pincer les deux narines pendant 10 minutes. Maintenir en place au minimum 30 minutes. Avant le retrait, humidifier au sérum physiologique NaCl 0,9 % pour prévenir tout arrachement de la muqueuse.

Particulièrement adaptée aux patients présentant des épistaxis récidivantes, aux personnes âgées (fragilité capillaire) et aux patients sous anticoagulants, pour lesquels un tamponnement mécanique non traumatique est cliniquement préférable.

Saignements cutanés et muqueux

Après nettoyage de la plaie à l'eau et au savon ou au sérum physiologique, appliquer la mèche directement sur la lésion en exerçant une légère pression jusqu'à l'arrêt du saignement. Indiquée pour : coupures, écorchures, points de ponction, saignements buccaux (lèvres, gencives, langue), suites d'extraction dentaire.

Environnements d'utilisation professionnels

  • Cabinets médicaux, ORL et infirmeries libérales
  • Infirmeries d'entreprise et services de santé au travail
  • Trousses de premiers secours (PSE1, SST)
  • Dotations institutionnelles : établissements scolaires, collectivités, EHPAD
  • Officines pharmaceutiques (conseil comptoir)

Pour les dotations institutionnelles et marchés publics, un devis PDF est disponible directement depuis le panier SMSP.

Pourquoi choisir la mèche hémostatique Coalgan pour votre structure ?

Un dispositif médical à double action clinique

Contrairement à une compresse de gaze ou un tampon de coton, la mèche Coalgan associe hémostase locale et soutien à la cicatrisation en un seul dispositif. Cette double action réduit le nombre d'actes et le temps d'intervention — un avantage opérationnel direct pour les professionnels de santé et les équipes de premiers secours.

Sécurité clinique pour les populations sensibles

Composition 100 % végétale, sans latex, sans substance pharmacologique active. Indiquée explicitement chez les enfants, les femmes enceintes, les personnes âgées et les patients sous traitement anticoagulant. La recommandation de la Haute Autorité de Santé (HAS) pour la prise en charge des patients hémophiles renforce la caution clinique du produit.

Fiabilité opérationnelle pour les dotations professionnelles

  • Durée de conservation de 5 ans : intérêt direct pour les infirmeries, trousses de secours et stocks institutionnels
  • Sachet individuel stérile : manipulation hygiénique, absence de contamination croisée
  • Prêt à l'emploi sans formation spécifique : applicable par tout personnel formé aux premiers secours
  • Tarification dégressive disponible sur SMSP pour les commandes en volume

FAQ technique — Mèche hémostatique Coalgan

La mèche Coalgan est-elle utilisable chez un patient sous anticoagulants ?

Oui. Le mécanisme hémostatique de Coalgan repose sur un échange ionique local (Na⁺ / Ca²⁺) et une compression mécanique par gélification. Ce mécanisme est indépendant de la voie de coagulation plasmatique. La mèche est donc indiquée chez les patients sous AVK, héparine ou antiagrégants plaquettaires, ainsi que chez les patients présentant des troubles de l'hémostase congénitaux (hémophilie, von Willebrand, Rendu-Osler).

Comment retirer la mèche Coalgan sans douleur ?

Humidifier la mèche avec du sérum physiologique NaCl 0,9 % avant le retrait. Les ions Na⁺ de la solution s'échangent avec les ions Ca²⁺ de l'alginate, provoquant une re-gélification qui désolidarise la mèche du tissu sans arrachement. Les éventuelles fibres résiduelles s'éliminent naturellement.

Peut-on couper la mèche Coalgan pour l'adapter à la narine ?

Non. La notice fabricant interdit de couper ou d'effilocher la mèche, sous peine de perte de cohésion mécanique et de risque de laisser des fragments dans la cavité nasale. La torsade dans la longueur permet d'adapter le diamètre à la narine sans altérer l'intégrité du dispositif.

Quelle est la durée maximale d'application de la mèche Coalgan ?

La mèche peut rester en place au minimum 30 minutes et au maximum 24 heures. Au-delà, le risque de colonisation microbienne augmente. Un saignement persistant après 15 minutes d'application correcte nécessite un avis médical immédiat.

La mèche Coalgan est-elle compatible avec les antiseptiques courants ?

Non. Coalgan est incompatible avec les solutions alcalines (hypochlorite de sodium / Dakin), la chlorhexidine, le chlorure de benzalkonium et les sels de cuivre. Ces agents perturbent la structure des fibres d'alginate et réduisent l'efficacité hémostatique. Le seul liquide d'humidification autorisé est le sérum physiologique NaCl 0,9 %.

La mèche Coalgan est-elle remboursée par la Sécurité Sociale ?

Le produit est disponible sans ordonnance et n'est pas remboursé en achat libre. Pour les achats institutionnels (établissements de santé, collectivités, marchés publics), un devis est disponible sur SMSP pour faciliter les procédures d'achat public.

S’utilise chez l’enfant, la femme enceinte et l’adulte.
Ne pas couper, s’utilise dans son intégralité.

Dimensions
Longueur d'une mèche 4 cm
Utilisation
Usage unique
Instructions d'utilisation

Torsader Coalgan pour obtenir une mèche compacte et introduire dans la narine.
Pincer les 2 narines pendant 10 minutes.
Laisser Coalgan au moins 30 minutes et au maximum 24 heures.

Classification
Dispositif medical de classe 2b

Avis clients : Coalgan mèche hémostatique 4cm - Boîte de 5

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