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Indications: plaies abdominales ouvertes (éventration, éviscération)
Dispositif médical à emballage stérile
Le pansement compressif abdominal stérile FCP-10 est la réponse de First Care aux exigences les plus élevées du terrain : polyvalence, immédiateté et fiabilité sous contrainte. Conçu pour les professionnels de santé, les secouristes avancés, les équipes SMUR et les unités d'intervention spécialisées, il offre une maîtrise de l'hémostase externe dans les situations les plus critiques — plaies abdominales ouvertes, hémorragies massives à fort exsudat, traumatismes thoraco-abdominaux en pré-hospitalier.
En situation d'urgence, chaque seconde compte. Le FCP-10 a été conçu pour s'affranchir des obstacles opérationnels qui ralentissent la prise en charge : emballage aluminium à déchirure unilatérale déverrouillable d'une seule main avec les gants portés, structure de la compresse pré-orientée côté blessure, et système de fixation élastique à clip auto-serrant qui ne nécessite aucun nœud ni matériel complémentaire.
Sa surface de 30 cm × 30 cm n'est pas un choix arbitraire : elle couvre la totalité de la fenêtre anatomique abdominale d'un adulte de corpulence standard, permettant une compression uniforme sans repositionnement. La hauteur d'absorption de la compresse (≥ 500 mL) retarde la saturation même en présence d'un saignement artériel actif, offrant une fenêtre de transfert vers le plateau technique suffisante pour assurer la continuité de la chaîne de secours.
Sur les zones exposées à un milieu humide continu (périnée, flancs, abdomen en décubitus), la face non-adhérente garantit une interface siliconée respectueuse des berges de la plaie : pas d'arrachage à la dépose, maintien d'un pH neutre en surface tissulaire, absence de traumatisme secondaire lors de la relève des pansements en milieu hospitalier. Ce détail clinique — souvent négligé dans les comparatifs produits — réduit significativement la douleur et le risque d'infection iatrogène lors du changement.
La maîtrise de l'hémostase repose sur l'association de matériaux certifiés biocompatibles, sélectionnés pour leur perméabilité contrôlée à la vapeur d'eau et leur capacité à réguler le flux d'exsudat sans macérer les tissus péri-lésionnels.
Couche absorbante | Non tissé coton 100 % — densité 400 g/m² — haute capacité d'absorption (≥ 500 mL) |
Face de contact | Interface non-adhérente — pH neutre — hypoallergénique — atraumatique |
Couche de maintien | Film polyuréthane perméable — faible conduction thermique — protège de l'hypothermie locale |
Système de fixation | Bandes élastiques tissées — clip auto-serrant inox — ajustable sans nœud |
Stérilité | Stérilisation par irradiation gamma (EN ISO 11137) — validée SAL 10⁻⁶ |
Biocompatibilité | Conforme ISO 10993 — sans latex, sans PVC, sans perturbateur endocrinien |
Emballage | Double sachet aluminium thermosoudé — Tyvek face interne — déchirure directionnelle |
Dimensions compresse | 30 cm × 30 cm — épaisseur 8 mm à sec |
Poids unitaire | 48 g (conditionné) |
DLUO | 5 ans à compter de la date de fabrication |
Le pansement compressif abdominal FCP-10 est un dispositif médical de classe I au sens du règlement européen MDR 2017/745 (UE), attestant d'un niveau de risque maîtrisé et d'une biocompatibilité validée. Son marquage CE (0123) a été délivré après évaluation clinique conforme à l'annexe XIV du MDR et vérification de la stérilité par irradiation gamma selon la norme ISO 11137.
Réglementation | MDR 2017/745 (UE) — Dispositif médical Classe I |
Marquage CE | CE 0123 — Organisme notifié référencé |
Stérilité | ISO 11137 — Irradiation gamma — SAL 10⁻⁶ |
Biocompatibilité | ISO 10993 — Tests in vitro et in vivo validés |
Emballage stérile | ISO 11607 — Double barrière hermétique Tyvek/alu |
Absorption | EN 13726-1 — Test au sérum physiologique simulé |
Non-adhérence | EN 14079 — Interface atraumatique validée |
Q — Peut-on utiliser le FCP-10 sur un enfant ou un nourrisson ?
Oui, sous réserve d'adaptation de la compression. La surface 30×30 cm est conçue pour un gabarit adulte, mais la compresse peut être repliée sur elle-même pour les thorax pédiatriques. La composition hypoallergénique, sans latex et à pH neutre garantit la biocompatibilité sur les peaux immatures. En contexte pédiatrique, privilégiez une pression manuelle modulée et un transfert médicalisé immédiat.
Q — Quelle est la durée de conservation (DLUO) et les conditions de stockage ?
La DLUO est de 5 ans à compter de la date de fabrication, imprimée sur l'emballage unitaire et sur le carton. Le produit doit être conservé entre +5 °C et +30 °C, à l'abri de l'humidité (HR < 60 %) et de la lumière directe. Une fois l'emballage ouvert, la stérilité n'est plus garantie et le dispositif doit être utilisé immédiatement.
Q — Est-ce compatible avec d'autres dispositifs de compression (garrot, bandage hémostatique) ?
Oui. Le FCP-10 est conçu pour s'intégrer dans un protocole MARCHE (Massive hemorrhage, Airway, Respiration, Circulation, Hypothermia, Everything else). Il peut être utilisé en complément d'un garrot tourniquet en amont ou d'un bandage hémostatique imprégné (ex : QuikClot, HemCon) placé en profondeur de la plaie avant la mise en place du compressif abdominal.
Q — Peut-on l'appliquer directement sur une plaie ouverte ou sur un organe exposé ?
Oui. La face de contact non-adhérente et à pH neutre est conçue pour un contact direct avec les tissus lésés, y compris les muqueuses et les organes en cas d'éviscération. Dans ce cas, l'humidification préalable au sérum physiologique (conseil expert SMSP ci-dessus) est fortement recommandée pour prévenir le dessèchement et maintenir le milieu humide indispensable à la viabilité cellulaire.
Q — Le matériau est-il susceptible de provoquer une réaction allergique ?
Non. Le FCP-10 est formulé sans latex, sans PVC, sans colorant azoïque et sans perturbateur endocrinien. Sa biocompatibilité est validée selon ISO 10993. Il convient aux patients présentant des allergies cutanées connues ou une peau sensibilisée (dermatite de contact, terrain atopique).
Q — Combien de temps peut-on maintenir le pansement en place avant la prise en charge chirurgicale ?
Le FCP-10 est conçu comme dispositif de temporisation pré-hospitalière. Il ne se substitue pas à une prise en charge chirurgicale définitive. Sa capacité d'absorption (≥ 500 mL) offre une fenêtre théorique de 30 à 60 minutes en cas de saignement modéré. En cas de saturation visible, superposez un second pansement sans retirer le premier (risque de déstabilisation du caillot) et augmentez la compression manuelle. Le transfert doit intervenir dans les meilleurs délais.
Q — Le FCP-10 est-il référencé dans les dotations réglementaires des services de secours ?
Le FCP-10 est compatible avec les dotations des SAMU/SMUR, SDIS, GRIMP, unités cynophiles et équipes médicales tactiques (EMT). Il respecte les spécifications techniques du cahier des charges DSC/DGSCGC pour les pansements d'urgence de grande surface. SMSP accompagne les services publics dans leurs procédures de mise en concurrence et peut fournir les fiches techniques réglementaires sur demande.
Q — Quelle différence entre le FCP-10 et un pansement israélien (Emergency Bandage) ?
Le pansement israélien est optimisé pour les plaies des membres avec pression concentrée (design monobande). Le FCP-10 est spécifiquement calibré pour la surface abdominale, avec une compresse à plus grande superficie, une couche de protection thermique contre la conduction thermique vers l'extérieur (prévention de l'hypothermie locale) et une face non-adhérente adaptée au contact viscéral. Les deux dispositifs sont complémentaires dans un kit d'urgence complet.
Le pansement israélien est optimisé pour les plaies des membres avec pression concentrée (design monobande). Le FCP-10 est spécifiquement calibré pour la surface abdominale, avec une compresse à plus grande superficie, une couche de protection thermique contre la conduction thermique vers l'extérieur (prévention de l'hypothermie locale) et une face non-adhérente adaptée au contact viscéral. Les deux dispositifs sont complémentaires dans un kit d'urgence complet.